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愛(ài)譜沙責(zé)任編輯 :李飛    文章來(lái)源 :星翼創(chuàng)想(16qt59sf.cn)    發(fā)布時(shí)間 :2016-01-25

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西達(dá)本胺(Chidamide,愛(ài)譜沙?/Epidaza?)是深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結(jié) 構(gòu)且獲全球?qū)@跈?quán)的亞型選擇性組蛋白去乙?;敢种苿?,屬于全新作用機(jī)制的表觀遺傳調(diào)控類(lèi)新型靶向抗腫瘤藥物,目前已經(jīng)完成了以復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞 淋巴瘤為適應(yīng)癥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)研究,已于2013年3月向SFDA申報(bào)新藥證書(shū)(NDA)和上市許可(MAA)。在中國(guó)多項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)開(kāi)展的同時(shí),西 達(dá)本胺也是我國(guó)首個(gè)獲美國(guó)FDA核準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床研究的中國(guó)化學(xué)原創(chuàng)新藥,已完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)研究。西達(dá)本胺先后獲國(guó)家“十一五”863重大專項(xiàng) (課題編號(hào):2006AA020603)和國(guó)家“十一五”《重大新藥創(chuàng)制》科技重大專項(xiàng)等立項(xiàng)資助(課題編號(hào):2009ZX09401-003),被選為 科技部“十一五”國(guó)家重大科技成果之一。

西達(dá)本胺是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)中國(guó)原研創(chuàng)新藥物,已獲多國(guó)發(fā)明專利。在中國(guó),對(duì)于復(fù)發(fā)或難治性PTCL患者開(kāi)展有效藥物治療具有迫切的臨床需求,西達(dá)本胺有望為PTCL患者帶來(lái)新的治療選擇,延長(zhǎng)患者生存期、改善患者生存質(zhì)量。



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